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March 31, 2008
Source:
Canadian Food Inspection
Agency
Decision Document DD2008-70
This Decision Document has been prepared to explain the
regulatory decision reached under Directive 94-08 (Dir94-08),
entitled "Assessment Criteria for Determining Environmental
Safety of Plants with Novel Traits", its companion biology
document BIO1994-11, "The Biology of Zea mays L. (Corn/Maize)",
and Directive 95-03 (Dir95-03), entitled "Guidelines for the
Assessment of Novel Feeds: Plant Sources".
The Canadian Food Inspection Agency (CFIA) has evaluated
information submitted by Syngenta Seeds Inc. This information is
in regard to corn event 3272 expressing a thermostable
alpha-amylase. The CFIA has determined that this plant with a
novel trait (PNT) does not present altered environmental risk
nor, as a novel feed, does it present livestock feed safety
concerns when compared to currently commercialized corn
varieties in Canada.
Taking into account these evaluations, unconfined release into
the environment and use as livestock feed of corn event 3272 is
therefore authorized by the Plant Biosafety Office of the Plant
Products Directorate and the Feed Section of the Animal Products
Directorate as of March 11, 2008.Any corn lines derived from
event 3272 may also be released into the environment and used as
livestock feed, provided that (i) no inter-specific crosses are
performed, (ii) the intended uses are similar, (iii) it is known
based on characterization, that these plants do not display any
additional novel traits and are substantially equivalent to
currently grown corn varieties in Canada, in terms of their
potential environmental impact and livestock feed safety and
(iv) the novel genes are expressed at a level similar to that of
the authorized line.
Corn event 3272 is subject to the same phytosanitary import
requirements as its unmodified counterpart.
Please note that the assessment of livestock feed safety and
environmental safety are critical steps in the potential
commercialization of these plant types. Other requirements, such
as the evaluation of food safety by Health Canada, have been
addressed separately from this review.
Full document:
www.inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd0870e.shtml
Document de décision DD2008-70
Détermination de l’innocuité du maïs (Zea mays [L.]) 3272 de
Syngenta Seeds Inc.
Le présent document vise à expliquer les décisions
réglementaires prises conformément à la directive Dir94-08,
Critères d’évaluation du risque environnemental associé aux
végétaux à caractères nouveaux, au cahier parallèle BIO1994-11
La biologie de Zea mays [L.] (maïs), et à la directive Dir95-03,
Directive relative à l’évaluation des végétaux dotés de
caractères nouveaux utilisés comme aliments du bétail.
L’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA) a évalué
les données présentées par Syngenta Seeds Inc. Ces données ont
trait au maïs 3272 exprimant une alpha-amylase thermostable.
L’ACIA a établi que ce végétal à caractères nouveaux (VCN) ne
présente aucune interaction environnementale modifiée ni aucun
danger pour le bétail consommant des aliments dérivés de ce VCN,
par rapport aux variétés de maïs déjà commercialisées au Canada.
En tenant compte de ces évaluations, la dissémination en milieu
ouvert du maïs 3272 et son utilisation comme aliment du bétail
sont autorisées par le Bureau de la biosécurité végétale de la
Direction des produits végétaux et par la Section des aliments
du bétail de la Division de la santé des animaux et de l’élevage
à compter du 11 mars 2008. Toutes les lignées descendantes
dérivées du maïs 3272 peuvent également être disséminées dans
l’environnement et être utilisées comme aliment du bétail,
pourvu i) qu’aucun croisement interspécifique ne soit effectué;
ii) que leurs utilisations prévues soient semblables; iii)
qu’une caractérisation approfondie ait démontré que ces végétaux
ne présentent aucun autre caractère nouveau et sont
essentiellement équivalents aux variétés de maïs actuellement
commercialisées au Canada quant à leur impact potentiel sur
l’environnement et leur innocuité comme aliment du bétail; (iv)
que les nouveaux gènes soient exprimés à un niveau similaire à
celui de la lignée autorisée.
Le maïs 3272 est soumis aux mêmes exigences phytosanitaires que
ses contreparties non modifiées.
À noter que la détermination de l’innocuité pour les aliments du
bétail et l’environnement sont des étapes importantes de la mise
en marché éventuelle de ces types de végétaux. L’évaluation du
VCN quant à son innocuité comme aliment pour la consommation
humaine relève de Santé Canada et fait l’objet d’un document
distinct.
Document complet:
www.inspection.gc.ca/francais/plaveg/bio/dd/dd0870f.shtml
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