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Canadian Food Inspection Agency
Determination of the Safety of Bayer CropScience’s GlyTol Cotton Event GHB614

Détermination de l’innocuité du coton transgénique GHB614 GlyTol de Bayer CropScience

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Ottawa, Canada
May 15, 2008

Decision Document DD2008-72
Determination of the Safety of Bayer CropScience’s GlyTol™ Cotton Event GHB614

Source: The Canadian Food Inspection Agency (CFIA)

This Decision Document has been prepared to explain the regulatory decision reached under Directive 95-03, entitled "Guidelines for the Assessment of Novel Feeds: Plant Sources" and based on the environmental criteria in regulatory directive 94-08, "Assessment Criteria for Determining Environmental Safety of Plants with Novel Traits".

The Canadian Food Inspection Agency (CFIA), specifically the Animal Feed Division of the Animal Products Directorate, with advice from the Biotechnology Environmental Release Assessment Unit (BERA) of the Science Strategies Directorate, has evaluated information submitted by Bayer CropScience regarding GlyTolTM cotton event GHB614, a herbicide tolerant cotton. CFIA has determined that feed derived from this modified plant does not present a significant risk to the environment, nor does it present livestock feed safety concerns when compared to currently commercialized cotton varieties in Canada.

Livestock feed use of cotton event GHB614 is therefore authorized as of April 4, 2008. Cotton event GHB614 and any cotton lines derived from it may be used as livestock feed provided (i) no inter-specific crosses are performed, (ii) the intended use(s) are similar, (iii) it is known, following thorough characterization, that these plants do not display any additional novel traits and are substantially equivalent to currently commercialized cotton, in terms of their specific use and safety for the environment and for human and animal health and (iv) the novel genes are expressed at a level similar to that of the authorized line.

Cotton event GHB614 is subject to the same phytosanitary import requirements as its unmodified counterparts.

Full notice: http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd0872e.shtml


Document de décision DD2008-72
Détermination de l’innocuité du coton transgénique GHB614 GlyTolMD de Bayer CropScience

Le présent document vise à expliquer les décisions réglementaires prises conformément à la directive 95-03 intitulée « Directive relative à l’évaluation des aliments nouveaux du bétail : origine végétale » et qui repose sur les critères environnementaux établis dans la directive de réglementation 94-08 intitulée « Critères d’évaluation du risque environnemental associé aux végétaux à caractères nouveaux ».

L’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA), plus particulièrement la Division des aliments pour animaux (Direction des produits animaux), sur les conseils du Module de l’évaluation de la dissémination dans l’environnement des produits de la biotechnologie (MEDEPB), Direction des stratégies scientifiques, a évalué l’information soumise par Bayer CropScience au sujet du coton transgénique GHB614 GlyTolMD, tolérant aux herbicides. Selon l’ACIA, les aliments issus de ce végétal modifié ne comportent pas plus de risque significatif pour l’environnement et pour les aliments du bétail que les variétés de coton actuellement commercialisées au Canada.

Pour cette raison, l’utilisation du coton transgénique GHB614 pour les aliments du bétail autorisée à compter du 4 avril 2008. Ce coton et toutes les lignées qui en sont issues peuvent servir comme aliment du bétail, pourvu : (i) aucun croisement interspécifique n’est effectué; (ii) les emplois prévus sont semblables; (iii) il est reconnu, à la suite d’une caractérisation approfondie, que ces végétaux n’affichent aucun autre caractère nouveau et sont essentiellement équivalents au coton actuellement commercialisé quant à l’emploi et à l’innocuité pour l’environnement et la santé humaine et animale; (iv) les nouveaux gènes sont exprimés à un niveau semblable à celui des gènes de la lignée autorisée.

Le coton transgénique GHB614 est aussi assujetti aux mêmes exigences phytosanitaires à l’importation que ses pendants non modifiés.

Document complet: http://www.inspection.gc.ca/francais/plaveg/bio/dd/dd0872f.shtml

 

 

 

 

 

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