Ottawa, Canada
February 17, 2009This
Decision Document has been prepared to explain the regulatory
decision reached under Directive 95-03, entitled Guidelines for
the Assessment of Novel Feeds: Plant Sources.
The Canadian Food
Inspection Agency (CFIA), specifically the Animal Feed
Division of the Animal Health Directorate, has evaluated
information submitted by Monsanto Canada Inc. regarding Enhanced
Stearate Soybean, which has elevated stearic acid content. The
CFIA has determined that this novel feed does not present
livestock feed safety concerns when compared to currently
commercialized soybean varieties in Canada.
Taking into account this evaluation, use as livestock feed of
Enhanced Stearate Soybean is therefore authorized by the Animal
Feed Division of the Animal Health Directorate as of July 30th,
2008. Any soybean lines derived from Enhanced Stearate Soybean
may also be used as livestock feed, provided that (i) no
inter-specific crosses are performed, (ii) the intended uses are
similar and (iii) it is known based on characterization, that
these plants do not display any additional novel traits and are
substantially equivalent to currently grown soybean varieties in
Canada, in terms of their potential environmental impact and
livestock feed safety.
Enhanced Stearate Soybean is subject to the same phytosanitary
import requirements as its unmodified counterpart.
Document de décision DD2008-75 : Détermination de l'innocuité du
soja Enhanced Stearate de Monsanto Canada Inc.
Le présent document vise à expliquer la décision réglementaire
prise conformément à la directive 95-03, intitulée Directive
relative à l'évaluation des aliments nouveaux du bétail :
origine végétale.
L'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA), plus
précisément la Division des aliments pour animaux de la
Direction santé des animaux, a évalué les données présentées par
Monsanto Canada Inc. concernant le soja Enhanced Stearate, qui
renferme une teneur accrue en acide stéarique. L'ACIA a établi
que cet aliment à caractère nouveau ne présente aucun danger
pour le bétail par rapport aux variétés de soja déjà
commercialisées au Canada.
Compte tenu de cette évaluation, l'utilisation du soja Enhanced
Stearate comme aliment du bétail est autorisée par la Division
des aliments pour animaux de la Direction santé des animaux à
compter du 30 juillet 2008. Toutes les lignées issues du soja
Enhanced Stearate peuvent également être utilisées comme
aliments du bétail, pourvu qu'aucun croisement interspécifique
ne soit effectué, que leurs utilisations prévues soient
semblables et qu'une caractérisation approfondie ait démontré
que ces végétaux ne présentent aucun autre caractère nouveau et
sont essentiellement équivalents aux variétés de soja
actuellement commercialisées au Canada, quant à leur incidence
possible sur l'environnement et à leur innocuité comme aliments
du bétail.
Le soja Enhanced Stearate est assujetti aux mêmes exigences
phytosanitaires à l'importation que ses homologues non modifiés. |
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